Unser Glossar

Sie suchen einen Fachbegriff rund um das Thema Arzneimittelversorgung oder sind

auf der Suche nach einer Erklärung rund um Generika? Dann suchen Sie hier!

Bio¬≠√§qui¬≠va¬≠lenz bedeu¬≠tet, dass der Arz¬≠nei¬≠mit¬≠tel¬≠wirk¬≠stoff des Gene¬≠ri¬≠kums iden¬≠tisch mit dem des ver¬≠gleich¬≠ba¬≠ren Ori¬≠gi¬≠nal¬≠pr√§¬≠pa¬≠ra¬≠tes ist. Bei¬≠de sind somit mit¬≠ein¬≠an¬≠der austauschbar.

Weiterlesen

Bio¬≠phar¬≠ma¬≠zeu¬≠ti¬≠ka sind moder¬≠ne, bio¬≠tech¬≠no¬≠lo¬≠gisch her¬≠ge¬≠stell¬≠te Arz¬≠nei¬≠mit¬≠tel, die neue Behand¬≠lungs¬≠m√∂g¬≠lich¬≠kei¬≠ten bei schwe¬≠ren und lebens¬≠be¬≠droh¬≠li¬≠chen Erkran¬≠kun¬≠gen, wie z. B. bei Krebs und Mul¬≠ti¬≠pler Skle¬≠ro¬≠se, bie¬≠ten. Ihre Her¬≠stel¬≠lung ist im Ver¬≠gleich zu her¬≠k√∂mm¬≠li¬≠chen che¬≠mi¬≠schen Ver¬≠fah¬≠ren sehr kom¬≠plex: So wer¬≠den sie in leben¬≠den Orga¬≠nis¬≠men, wie z. B. in bestimm¬≠ten gen¬≠tech¬≠nisch ver¬≠√§n¬≠der¬≠ten S√§u¬≠ge¬≠tier¬≠zel¬≠len, hergestellt.

Weiterlesen

Bio¬≠si¬≠mi¬≠lars geh√∂¬≠ren zu den Bio¬≠phar¬≠ma¬≠zeu¬≠ti¬≠ka. Sie sind Nach¬≠fol¬≠ge¬≠pro¬≠duk¬≠te patent¬≠frei¬≠er, bio¬≠tech¬≠no¬≠lo¬≠gisch her¬≠ge¬≠stell¬≠ter Arz¬≠nei¬≠mit¬≠tel. Die Her¬≠stel¬≠lung von Bio¬≠si¬≠mi¬≠lars ist ‚Äď wie die der Bio¬≠phar¬≠ma¬≠zeu¬≠ti¬≠ka gene¬≠rell ‚Äď sehr auf¬≠wen¬≠dig, hoch¬≠kom¬≠plex und erfor¬≠dert enor¬≠me Inves¬≠ti¬≠tio¬≠nen und ent¬≠spre¬≠chen¬≠des Know-how.

Weiterlesen

Das BfArM ist die f√ľr die Zulas¬≠sung von Arz¬≠nei¬≠mit¬≠teln und f√ľr die Arz¬≠nei¬≠mit¬≠tel¬≠si¬≠cher¬≠heit in Deutsch¬≠land zust√§n¬≠di¬≠ge staat¬≠li¬≠che Beh√∂r¬≠de. F√ľr die Zulas¬≠sung bzw. die Bewer¬≠tung von Impf¬≠stof¬≠fen, Sera, mono¬≠k¬≠lo¬≠na¬≠len Anti¬≠k√∂r¬≠pern und wei¬≠te¬≠ren beson¬≠de¬≠ren Sub¬≠s¬≠tanz¬≠klas¬≠sen ist das Paul-Ehr¬≠lich-Insti¬≠tut (PEI) die zust√§n¬≠di¬≠ge staat¬≠li¬≠che Beh√∂r¬≠de. Bio¬≠si¬≠mi¬≠lars wer¬≠den aus¬≠schlie√ü¬≠lich von der Euro¬≠p√§i¬≠schen Arz¬≠nei¬≠mit¬≠tel¬≠agen¬≠tur (EMA) zuge¬≠las¬≠sen.

Weiterlesen
Share On Facebook
Share On Twitter
Share On Linkedin
Contact us